2017年4月10日—4月11日，我公司臨床部代表赴京參加中美藥監(jiān)生物等效性會(huì)議。此次會(huì)議是由中美藥監(jiān)部門生物等效標(biāo)準(zhǔn)制定和審批專家、《FDA生物等效性標(biāo)準(zhǔn)》專著主編和作者、及業(yè)界專家同堂探討B(tài)E的技術(shù)要求和監(jiān)管考量。并由BCS分類理論創(chuàng)建者Gordon Amidon教授介紹體內(nèi)外相關(guān)性及有體內(nèi)預(yù)測力的溶出方法的最新進(jìn)展。

       與會(huì)專家對于生物等效性研究相關(guān)內(nèi)容精彩得匯報(bào)和案例分析，使參會(huì)人員受益匪淺，同時(shí)，也為我公司今后更好開展BE服務(wù)提供了巨大的幫助。