近日，由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的呂小琴，陳立勛兩位老師，浙江省藥檢所的胡楚楚老師及浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院的阮主任組成的專家組一行來到我公司，對該省企業(yè)浙江得恩德制藥有限公司委托我公司設(shè)計并完成的氯雷他定片人體生物等效性試驗進(jìn)行現(xiàn)場核查。

  幾位老師認(rèn)真檢查了該項目的臨床資料及相關(guān)圖譜，負(fù)責(zé)該項目臨床部分的遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院臨床試驗基地的常炳堃醫(yī)生也專程從沈陽趕來參加了此次核查并對專家組提出的相關(guān)問題進(jìn)行一一作答。

  核查組對我公司生物樣品檢測工作表示滿意，同時也提出了更高的要求和建議。經(jīng)過幾位專家的認(rèn)真討論，順利通過了此次現(xiàn)場核查。