安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥助力諾氟沙星膠囊與奧硝唑膠囊成功獲批。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》與《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公開征求《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)。
從奧拉帕利片BE試驗(yàn)看穩(wěn)態(tài)條件下的生物等效性研究。
安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥助力大分子生物分析之生物標(biāo)志物。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布兩項(xiàng)關(guān)于國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)的指導(dǎo)原則。
國(guó)家藥品管理局針對(duì)卵巢癌新藥臨床研發(fā)、化學(xué)藥品說(shuō)明書及標(biāo)簽、化藥口服固體制劑連續(xù)制造發(fā)布三條指導(dǎo)原則。